Oficiálny časopis Slovenskej kardiologickej spoločnosti,
Slovenskej hypertenziologickej spoločnosti a Slovenskej asociácie srdcových arytmií

Cardiology Letters 2025, 34(4):210-220

Inovatívna hypolipidemická liečba v sekundárnej prevencii kardiovaskulárnych ochorení - skúsenosti jedného centra

Ján Kmec1, Martin Kmec2, Daniel Alušík2, Miroslav Slanina2, Michaela Zigová3
FESC, Kardiocentrum FNsP J. A. Reimana Prešov, Hollého 14, 081 81 Prešov, Slovenská republika

Zvýšené hladiny LDL cholesterolu (LDL-C) patria medzi hlavné rizikové faktory aterosklerotických kardiovaskulárnych ochorení. Inklisiran je prvá malá interferujúca RNA (siRNA), ktorá inhibíciou proteínu PCSK9 v pečeni znižuje plazmatické hladiny LDL-C.

Cieľ: Cieľom tejto štúdie bolo vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť inklisiranu podávaného v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšou hypolipidemickou liečbou u pacientov s veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom.

Metodika: Do observačnej retrospektívnej monocentrickej štúdie bolo zaradených 80 po sebe nasledujúcich pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom liečených hypolipidemikami vrátane inklisiranu. Účinnosť terapie bola vyhodnotená na základe absolútneho a relatívneho zníženia hladín LDL-C po deviatich mesiacoch a dosiahnutia cieľových hodnôt LDL-C podľa odporúčaní ESC/EAS (European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society). Bezpečnosť terapie bola hodnotená na základe výskytu vedľajších účinkov alebo prerušenia terapie.

Výsledky: Priemerná východisková hodnota LDL-C bola 3,29 ± 0,64 mmol/L a po deviatich mesiacoch klesla na 1,42 ± 0,62 mmol/L (p ≤ 0,001). Priemerný percentuálny pokles hladín LDL-C predstavoval 56,21 % bez ohľadu na terapeutický režim. Cieľové hodnoty LDL-C ≤ 1,4 mmol/l dosiahlo 52,20 % pacientov celého súboru, pričom vyššia úspešnosť bola zaznamenaná v prípade kombinovanej terapie. Cieľové hodnoty a zároveň zníženie LDL-C ≥ 50 % bolo dosiahnuté u 42,25 % pacientov, v prípade monoterapie inklisiranom v najmenšej miere (23,81 % pacientov). Slabú odpoveď na liečbu sme potvrdili u 6,25 % pacientov. Nezávažné nežiaduce účinky (reakcie v mieste vpichu) boli zaznamenané u 6,25 % pacientov. Adherencia k liečbe bola úplná.

Záver: Výsledky štúdie potvrdzujú relatívne vysokú účinnosť inklisiranu pri znižovaní hladín LDL-C, a to v prípade monoterapie, ako aj kombinovanej liečby. Liečba bola dobre tolerovaná, s minimálnym výskytom nežiaducich účinkov a vysokou mierou adherencie. Zaznamenaná variabilita terapeutickej odpovede medzi pacientmi zdôrazňuje potrebu individualizovaného prístupu v manažmente hyperlipidémie s cieľom účinnej prevencie kardiovaskulárnych príhod.

Kľúčové slová: kardiovaskulárne riziko; inklisiran; LDL-cholesterol; adherencia

Uverejnené: April 1, 2025  Zobraziť citáciu

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kmec J, Kmec M, Alušík D, Slanina M, Zigová M. Inovatívna hypolipidemická liečba v sekundárnej prevencii kardiovaskulárnych ochorení - skúsenosti jedného centra. Cardiology Letters. 2025;34(4):210-220.
Stiahnuť citáciu

Referencie

  1. Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020;22;76:2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum in: J Am Coll Cardiol. 2021;77:19581959. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.039. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  2. Nedkoff L, Briffa T, Zemedikun D, Herrington S, Wright FL. Global Trends in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. Clinical Therapeutics 2023;45:1087-1091. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2023.09.020 Prejsť k pôvodnému zdroju...
  3. Banach M, Surma S, Toth PP; endorsed by the International Lipid Expert Panel (ILEP). 2023: The year in cardiovascular disease - the year of new and prospective lipid lowering therapies. Can we render dyslipidemia a rare disease by 2024? Arch Med Sci. 2023;19:1602-1615. doi: 10.5114/aoms/174743.PMC10696981. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  4. Penson PE, Pirro M, Banach M. LDL-C: lower is better for longereven at low risk. BMC Med. 2020;18:320. doi: 10.1186/s12916-020-01792-7. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  5. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS) Eur Heart J. 2019;41:111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  6. Ray KK, Landmesser U, Leiter LA, Kallend D, Dufour R, Karakas M, et al. Inclisiran in patients at high cardiovascular risk with elevated LDL cholesterol. NEJM. 2017;376:1430-1440. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  7. Šoóšová I. Hypolipidemic therapy in the secondary prevention of cardiovascular events with regard to European guidelines and Slovak indication restrictions. Cardiology Lett. 2024;33:259265. doi:10.4149/Cardiol_2024_4_5 Prejsť k pôvodnému zdroju...
  8. Di Giacomo-Barbagallo F, Andreychuk N, Scicali R, GonzalezLleó A, Piro S, Masana L, et al. Inclisiran, Reasons for a Novel Agent in a Crowded Therapeutic Field. Current atherosclerosis reports. 2025;27:25. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  9. Basit J, Ahmed M, Singh P, Ahsan A, Zulfiqar E, Iqbal J, et al. Safety and Efficacy of Inclisiran in Hyperlipidemia: An Updated Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Endocrinol Diabetes Metab. 2025;8:e70039. doi: 10.1002/edm2.70039. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  10. Ray KK, Phil M, Wright RS, Kallend D, Koenig W, Leiter LA, et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med 2020;382:1507-19.doi:10.1056/NEJMoa1912387 Prejsť k pôvodnému zdroju...
  11. Ray KK, Raal FJ, Kallend DG, Jaros MJ, Koenig W, Leiter LA, et al. Inclisiran and cardiovascular events: a patient-level analysis of phase III trials. Eur Heart J. 2023;44:129-138. doi: 10.1093/eurheartj/ehac594. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  12. Tóth Š, Buček P, David R, Šajty M. Prvé klinické skúsenosti s inklisiranom na Slovensku - skúsenosti s podávanîm, manažmentom a efektivitou z jedného centra.AtheroRev 2024;9:27-34.
  13. Wright RS, Raal FJ, Koenig W, Landmesser U, Leiter LA, Vikarunnessa S, et al. Inclisiran administration potently and durably lowers LDL-C over an extended-term follow-up: the ORION-8 trial. Cardiovascular research. 2024;120:1400-1410. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  14. Ray KK, Troquay RPT, Visseren FLJ, Leiter LA, Scott Wright R, Baddour LM, et al. Global Burden of Cardiovascular Disease Vikarunnessa S, et al. Long-term efficacy and safety of inclisiran in patients with high cardiovascular risk and elevated LDL cholesterol (ORION-3): results from the 4-year openlabel extension of the ORION-1 trial. The Lancet. Diabetes & endocrinology. 2023;11:109-119. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00353-9 Prejsť k pôvodnému zdroju...
  15. Wright RS, Ray KK, Raal FJ, Kallend DG, Jaros M, Koenig W, et al. Pooled patient-level analysis of inclisiran trials in patients with familial hypercholesterolemia or atherosclerosis. J Am Coll Cardiol 2021;77:1182-1193. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  16. Makhmudova U, Schatz U, Perakakis N, Kassner U, Schumann F, Axthelm C, et al. High interindividual variability in LDLcholesterol reductions after inclisiran administration in a real-world multicenter setting in Germany. Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society. 2023;112:1639-1649. https://doi.org/10.1007/s00392-02302247-8 Prejsť k pôvodnému zdroju...
  17. Said AH, Abd Rahim IS, Mohamad Zaini NNB, Saiful Nizam NIB. Factors Affecting Adherence to Lipid-lowering Drugs: A Scoping Review. Oman Med J. 2023;38:e523. doi: 10.5001/omj.2023.67. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  18. Ray KK, Stoekenbroek RM, Kallend D, Nishikido T, Leiter LA, Landmesser U, et al. Effect of 1 or 2 Doses of Inclisiran on Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: One- Year Followup of the ORION-1 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol 2019;4:1067-1075. Prejsť k pôvodnému zdroju...
  19. Huang ZT, Zhang WH, Wang DZ, Zhang YJ, Duan YB, He XY, et al. Major adverse events associated with lipid reduction in inclisiran:a pharmacovigilance research of the FAERS database. Expert Opin Drug Saf. 2024; doi: 10.1080/14740338.2024.2446407. Epub ahead of print Prejsť k pôvodnému zdroju...
  20. Rosenson R, Shafrin J, Niu X, Zawadzki N, Spurrier K, Ali Y, et al. The impact of adherence to ldl-c lowering therapies on cardiovascular events among adults with atherosclerotic cardiovascular disease, heterozygous familial hypercholesterolemia and primary hyperlipidemia. JACC. 2025;85(12_Supplement)426. https://doi.org/10.1016/S0735-1097(25)00910-6 Prejsť k pôvodnému zdroju...