Oficiálny časopis Slovenskej kardiologickej spoločnosti,
Slovenskej hypertenziologickej spoločnosti a Slovenskej asociácie srdcových arytmií

Cardiology Letters 2019, 28(2):94-98

Alirokumab redukuje všetky nefatálne kardiovaskulárne príhody i fatálne príhody - pokračovanie údajov Odyssey Outcomes štúdie

Murín J1, Bulas J1, Wawruch M2
1 I. interná klinika LFUK a UNB, Nemocnica Staré Mesto, Bratislava
2 Ústav farmakológie a klinickej farmakológie LF UK, Bratislava, Slovenská republika

Štúdia ODYSSEY OUTCOMES (Evaluation of Cardiovascular Outcomes after an Acute Coronary Syndrome during treatment with Alirocumab) porovnávala u pacientov (18 924) s prekonaným akútnym koronárnym syndrómom liečbu alirokumabom v porovnaní s liečbou placebom, pričom všetci pacienti mali vynikajúcu sekundárnu preventívnu liečbu, vrátane liečby silnými statínmi vo vysokých dávkach. Alirokumab redukoval primárny kompozitný end-point (prvých kardiovaskulárnych príhod a celkovej mortality). V tejto ďalšej analýze štúdie sa zisťoval benefit liečby alirokumabom pri všetkých kardiovaskulárnych (KV) príhodách (aj na mortalitu), a nielen pri prvých výskytoch týchto príhod v štúdii. Okrem mortality analyzovali nasledovné príhody: nefatálny infarkt myokardu, nefatálna cievna mozgová príhoda, nestabilná angína pektoris s hospitalizáciou, srdcové zlyhávanie a koronárna revaskularizácia pre ťažkú ischémiu. V analýze sa použil tzv. joint semiparametrický model, ktorý umožňuje hodnotenie výskytu mnohých nefatálnych KV príhod u daného pacienta a súčasne zohľadňuje (by informative censoring), že úmrtie "prerušuje" výskyt ďalších nefatálnych príhod.

Výsledky: a) Vyskytlo sa 3 064 "prvých" KV príhod/úmrtí a v ramene liečby alirokumabom ich bolo o 190 prípadov menej než v ramene placebovej liečby. b) Vyskytlo sa 5 425 "celkových/všetkých" KV príhod/úmrtí a v ramene liečby alirokumabom ich bolo o 385 prípadov menej. c) Alirokumab redukoval výskyt všetkých nefatálnych KV príhod s relatívnym rizikom (RR) 0,87 (KI: 0,82 - 0,93) a d) mortalitu redukoval s RR 0,83 (KI: 0,71 - 0,97). e) Zistila sa silná asociácia medzi nefatálnym a fatálnym rizikom výskytu príhod. V štúdii ODYSSEY OUTCOMES bol celkový výskyt KV príhod/mortality dvakrát vyšší ako výskyt prvých príhod. Čiže efekt liečby alirokumabom je presnejšie zhodnotený vtedy, ak sa zohľadňuje celkový výskyt KV príhod s mortalitou v štúdii.

Kľúčové slová: štúdia ODYSSEY OUTCOMES; akútny koronárny syndróm; alirokumab; kardiovaskulárne príhody; mortalita

Uverejnené: February 1, 2019  Zobraziť citáciu

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Murín J, Bulas J, Wawruch M. Alirokumab redukuje všetky nefatálne kardiovaskulárne príhody i fatálne príhody - pokračovanie údajov Odyssey Outcomes štúdie. Cardiology Letters. 2019;28(2-3):94-98.
Share...
Stiahnuť citáciu
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobraziť celý článok

    Referencie

    1. Tikkanen MJ, Szarek M, Fayyad R, et al. Total cardiovascular disease burden: comparing intensive with moderate statin therapy insights from the IDEAL (Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering) trial. J Am Coll Cardiol 2009;54:2353-2357. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    2. Murphy SA, Cannon CP, Wiviott SD, et al. Reduction in recurr­ ent cardiovascular events with intensive lipid-lowering statin therapy compared with moderate lipid-lowering statin therapy after acute coronary syndromes from the PROVE IT-TIMI 22 (Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection TherapyThrombolysis in Myocardial infarction 22) trial. J Am Coll Cardiol 2009;54:2358-2362. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    3. LaRosa JC, Deedwania PC, Shepherd J, et al. Comparison of 80 versus 10 mg of atorvastatin on occurrence of cardiovascular events after the first event (from the Treating to New Targets [TNT] trial). Am J Cardiol 2010;105:283-287. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    4. Murín J, Čaprnda M, Kasperová V. Čo priniesla klinická štúdia ODYSSEY OUTCOMES. Cardiology Lett.2018;27:62-67.
    5. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, et al. for the ODYSSEY OUTCOMES Committees and investigators. Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome. N Engl J Med 2018;379:2097-2107. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    6. Liu L, Wolfe RA, Huang X. Shared frailty models for recurrent events and a terminal event. Biometrics 2004;60:747-756. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    7. Rondeau V, Mathoulin-Pelissier S, Jacqmin-Gadda H, et al. Joint frailty models for recurring events and death using maximum penalized likelihood estimation: application on cancer events. Biostatistics 2007;8:708-721. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    8. Schwartz GG, Bessac L, Berdan LG, et al. Effect of alirocumab, a monoclonal antibody to PCSK9, on long-term cardiovascular outcomes following acute coronary syndromes: rationale and design of the ODYSSEY outcomes trial. Am Heart J 2014;168:682689. Prejsť k pôvodnému zdroju...
    9. Szarek M, White HD, Schwartz GG, et al. Alirocumab reduces total nonfatal cardiovascular and fatal events. The ODYSSEY OUTCOMES trial. J Am Coll Cardiol 2019;4:387-396. Prejsť k pôvodnému zdroju...

    Späť na obsah