Cardiology Letters 2016, 25(5):384-388
Prístup k liečbe kardiovaskulárneho rizika u diabetikov - kde sa nachádzame v roku 2016?
- 1 I. interná klinika LFUK a UN Bratislava
- 2 Ústav farmakológie a klinickej farmakológie LFUK a UN Bratislava, Slovenská republika
Diabetici 2. typu majú asi dvojnásobne vyššie kardiovaskulárne riziko ako nediabetici. Štúdia UKPDS preukázala, že prísna kontrola glykémie u diabetikov vedie v priebehu 10 rokov sledovania len k redukcii mikrovaskulárnych príhod, ale v ďalších 10 rokoch sledovania týchto chorých sa ukázala aj redukcia makrovaskulárnych príhod. Iné klinické štúdie zistili podobné výsledky, len štatisticky nevýznamné (ADVANCE, VADT), ale štúdia ACCORD preukázala, že v podskupine prísnej kontroly glykémií bolo naopak viac kardiovaskulárnych príhod. Aj v štúdii s roziglitazónom bol vyšší výskyt prípadov srdcového zlyhávania u diabetikov. Práve preto regulačné orgány pre vstup liekov na trh v Európe (EMA) a v USA (FDA) vyžadujú niekoľko rokov pri nových antidiabetikách potvrdenie ich kardiovaskulárnej bezpečnosti v klinických štúdiách (teda ich non-inferioritu v porovnaní so štandardnou antidiabetickou liečbou). Ale v posledných dvoch sa v týchto štúdiách dosiahli neuveriteľne dobre výsledky s empagliflozínom (tzv. superiórne štúdie) (štúdia EMPA-REG OUTCOMES), ktorý významne priaznivo ovplyvnil výskyt srdcového zlyhávania (a pôsobí zjavne ovplyvnením hemodynamiky cirkulácie), ale aj liraglutidom (štúdia LEADER) s priaznivým ovplyvnením výskytu kardiovaskulárnych príhod (a pôsobí spomalením progresie aterogenézy). Diabetikom, ťažko chorým osobám aj z kardiovaskulárneho pohľadu "svitá na lepšie časy".
Kľúčové slová: diabetes mellitus 2. typu; kardiovaskulárne ochorenia; antidiabetiká; empagliflozín liraglutid
Uverejnené: May 1, 2016 Zobraziť citáciu
Referencie
- Ryden L, Shahim B, Mellbin L. Clinical implications of cardiovascular outcome trials in type 2 diabetes: from DCCT to EMPA-REG. Clin Ther 2016;38:1279-1287.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Hayward RA, Reaven PD, Wiitala WL. Follow-up of glycemic control and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015;372:2197-2206.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Sattar N, McLaren J, Kristensen SL, et al. SGLT2 inhibition and cardiovascular events: why did EMPA-REG Outcomes surprise and what were the likely mechanisms? Diabetologia 2016;59:1333-1339.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, et al. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2015: a patient centered approach. Update to a position statement of the American Diabetes Association and the European Association for the study of Diabetes. Diabetologia 2015;58:429-442.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Ray KK, Seshasai SR, Wijesuriya S, et al. Effect of intensive control of glucose on cardiovascular outcomes and death in patients with diabetes mellitus: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet. 2009;373:1765-1772.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - UK Prospective Diabetes Study Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998;352:837-853.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Holman RR, Paul SK, Bethel MA, et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008;359:1577-1589.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008;358:2545-2559.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - The ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2008;358:2560-1572.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Duckworth W, Abraira C, Moritz T, et al. (VADT Investigators). Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes. N Engl J Med 2009;360:129-139.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - US Food and Drug Administration. Guidance for industry: diabetes mellitus - evaluating cardiovascular risk in new antidabetic therapies to treat type 2 diabetes. U.S. department of Health and Human Services Food and Drug Administration center for Drug Evaluation and Research (CDER). December 2008. http://.fda.gov/dowAnloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm071627.pdf. Accessed May 24, 2016.
- Meier JJ. GLP-1 receptor agonists for individualized treatment of type 2 diabetes mellitus. Nat Rev Endocrinol 2012;8:728-742.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - ORIGIN Trial Investigators, Gerstein HC, Bosch J, et al. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med 2012;367:319-328.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Scirica BM, Bhatt DL, Braunwald E, et al. (SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators). Saxagliptin and cardio vascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med 2013;369:1317-1326.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - White WB, Cannon CP, Heller SR, et al. (EXAMINE Investigators). Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2013;369:1327-1335.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Green JB, Bethel MA, Amstrong PW, et al. (TECOS Study Group). Effect of sitagliptin on cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015;373:2247-2257.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, et al. (ELIXA Investigators). Lixisenatide in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome. N Engl J Med 2015;373:2247-2257.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - US Food and Drug Administration. Diabetes medications containing saxagliptin and alogliptin: drug safety communication - risk of heart failure. April 5, 2016. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/safetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm494252.htm.Accessed May 24, 2016.
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. (EMPA-REG OUTCOME Investigators). Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015;373:2117-2128.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - EMPA-REG (expert discussion) Does "super fuel" explain surprise effect? Medscape 2016, Aug 2.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Eng J Med 2016;375:311-322.
Prejsť k pôvodnému zdroju... - Semaglutide significantly reduces the risk of major adverse cardiovascular events in the SUSTAIN 6 trial. Bagswaerd, Denmark, 28 April 2016, Novo Nordisk announcement.

